전이성 췌장선암의 뉴로텐신 수용체 1- 표적 치료를 위한 177Lu-3BP-227

3BP를 검색하다가 엉뚱한게 걸렸네요 하지만 중요한 뉴스라 정리해 올려봅니다.

방사성 치료물질인데 췌장암, 위암, 유잉육종, 두경부암등에 효과가 있고 1상 2상 시험중이네요.

 

 

파리 (프랑스), 2018 년 11 월 20 일 – Ipsen (Euronext : IPN; ADR : IPSEY)과 3BP는 오늘 첫 번째 환자가 동급 최초의 방사성 핵종 177 Lu-IPN01087 (이전 3BP-227로 알려진). IPN01087은 뉴로 텐신 수용체 아형 1 (NTSR1)을 발현하는 진행성 고형 종양 환자의 암세포를 표적으로하는 화합물입니다.

1 상 선량 증가 시험 (EUDRACT 번호 2017-001263-20)의 핵심 목표는 안전성과 활동성을 평가하고 다음과 같은 고체가있는 환자를 치료하기 위한 최적의 전신 투여 방사선 선량을 식별하는 것입니다.

 

NTSR1을 발현하는 종양 : 췌관 선암, 결장 직장암, 위암, 위장 기질 종양, 유잉 육종 및 두경부의 편평 세포 암종.

 

Ipsen의 R & D 부사장 겸 최고 과학 책임자 인 Alexandre Lebeaut 는 다음 과 같이 말했습니다.

“Ipsen은 표적 방사성 의약품을 사용하여 암 환자에게 혁신적인 전신 방사선 요법을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 I / II 상 연구에서 IPN01087의 개발 진행 상황을 보고하게 되어 기쁘게 생각합니다.

3B Pharmaceuticals와 협력하여 발전하고 있는 우리의 표적 치료법은 수많은 고형 종양에 걸쳐 충족되지 않은 의학적 요구에 대한 새롭고 흥미로운 잠재적 치료 솔루션을 제공합니다.”

 

" 이것은 IPN01087과 3B Pharmaceuticals에 있어 큰 이정표입니다." 라고 3BP의 전무 이사 인 Ulrich Reineke 박사가 말했습니다 . "우리는 이 화합물이 임상 시험 중이라는 사실을 기쁘게 생각하며 전신 방사선 요법과 환자의 삶을 개선 할 수있는 잠재력에 대해 여전히 열정적입니다." 

 

 

전이성 췌장 선암의 뉴로 텐신 수용체 1- 표적 치료를위한 177Lu-3BP-227 : 첫 번째 임상 결과

www.researchgate.net/publication/320373963_177Lu-3BP-227_for_Neurotensin_Receptor_1-Targeted_Therapy_of_Metastatic_Pancreatic_Adenocarcinoma_First_Clinical_Results

(PDF) 177Lu-3BP-227 for Neurotensin Receptor 1-Targeted Therapy of Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma: First Clinical Results

뉴로텐신 수용체 1 (NTR1)은 유관 췌장 선암에서 과발현되며, 이는 여전히 예후가 매우 좋지 않은 가장 치명적인 암 중 하나입니다.

적격 환자는 구제 요법으로 새로운 NTR1 길항제 (177) Lu-3BP-227을 사용하여 방사성 의약품 치료를 받았습니다.

다른 모든 치료 옵션을 다 사용한 6명의 유관 췌장 선암 환자는 생체 내 NTR1 발현 평가를 위해 (177) Lu-3BP-227을 받았다. 3 명의 환자가 5.1 ~ 7.5GBq의 치료 활동을 받았습니다.

 

177 Lu-3BP-227의 투여는 모든 환자가 잘 견뎌냈습니다. 신장은 용량 제한 기관으로 확인되었습니다.

가장 심각한 부작용은 가역성 등급 2 빈혈이었습니다.

한 환자는 부분적인 반응을 보였고 증상과 삶의 질이 크게 개선되었습니다.

이 환자는 진단 후 13 개월, (177) Lu-3BP-227 치료 시작 후 11 개월 동안 생존했습니다.

이 초기 보고서는 (177) Lu-3BP-227을 사용한 관 췌장 선암 치료의 타당성에 대한 첫 번째 임상 증거를 제공합니다.

 

 

 

뉴로텐신 수용체 유형 1을 발현하는 고형 종양을 가진 피험자에서 177Lu- 3BP- 227 의 안전성 및 활성 (분포 포함)을 평가하기위한 연구

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03525392?term=3-bp&draw=2&rank=1

Study to Evaluate the Safety and Activity (Including Distribution) of 177Lu-3BP-227 in Subjects With Solid Tumours Expressing Ne

임상 연구의 통제 된 조건하에있는 환자에게 177Lu- 3BP- 227 이라는 방사성 약물을 처음 투여.

여러 번의 정맥 투여 후 환자가 얼마나 잘 견딜 수 있는지, 얼마나 안전한지 평가.

종양 병변에 대한 약물의 효과와 그것이 몸 전체에 어떻게 분포하는지, 제거되는지 비율을 평가함.

1상에서 췌장관 선암, 2상에서 위암, 두경부 편평세포암등이 추가 등록될 예정

 

 

 

177Lu-3BP-227(루테튬 Lu 177-DOTA-IPN01087)

 

NTR-1 (또는 NTSR1 – 뉴로텐신 수용체 -1)을 표적으로 하는 177 Lu로 표지된 뉴로텐신 길항제 펩티드 입니다.

투여시 루테튬 Lu 177-DOTA-IPN01087은 특정 종양 세포에서 발현되는 NTR1에 결합합니다.

결합 및 내재화시, 이 방사성 접합체는 NTR1 발현 세포에 세포 독성 용량의 베타 방사선을 특이적으로 전달합니다.

G- 단백질 결합 수용체인 NTR1은 관상 췌장 선암에서 높게 발현되지만 정상적인 췌장 조직에서는 발현되지 않습니다.

 

-01087 (177Lu-3BP-227)은  이 약물은 유관 췌장 선암 (DPAC) 및 잠재적으로 다른 종양 징후의 치료를 위해 개발되었습니다 . 유형 1의 뉴로텐신 수용체는 췌장 상피내 종양 (PanIN)과 같은 침습성 암의 원발성 종양 및 전이 모두에서 고도로 발현됩니다.

177 Lu-IPN-01087은 1 상 시험을 완료했으며 특별한 부작용이 나타나지 않았습니다. 이 1 상 시험의 결과는 2018 년 4 월에 발표되었습니다. 이 초기 보고서는 177 Lu-IPN-01087을 사용한 관 췌장 선암의 치료 가능성에 대한 임상 증거를 제공 했습니다. 뉴로텐신 수용체 1 형 (췌장, 결장 직장, 위, H & N)을 발현하는 고형 종양을 가진 피험자를 대상으로 한 I / II 상 임상 시험이 2018 년 5 월에 시작되었습니다.