이스라엘에서 획기적인 췌장암 치료 3 상 시험 개시
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Breakthrough Pancreatic Cancer Treatment Phase III Trial Opens in Israel
Israel-based Rafael Pharmaceuticals launched a Phase 3 clinical trial on Thursday for pancreatic cancer at eight sites throughout Israel. Dr. Talia Golan
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이스라엘에 기반을 둔 Rafael Pharmaceuticals는 목요일 이스라엘 전역의 8 개 지역에서 췌장암에 대한 3 상 임상 시험을 시작했습니다. 탈리아 골란 박사가 연구 책임자로 연구를 이끌고 있습니다. 그녀는 Sheba Medical Center의 췌장암 센터를 이끌고 있습니다.
예루살렘 포스트는이 연구용 약물에 대한 많은 가능성이 있다고보고합니다.
특히 CPI-613은 저분자 리포 에이트 유사체라고 Rafael의 최고 의료 책임자인 Tim Pardee는 설명했습니다.
이 분자는 두 가지 주요 트리카르복실산 (TCA)주기 효소인 피루베이트 탈수소 효소와 알파-케토 글루타르산 탈수소 효소의 촉매 중간체를 모방합니다. CPI-613은 이러한 각 단지 주변의 규제 요소를 활성화합니다.
- AEMD (Altered Energy Metabolism Directed) 플랫폼을 기반으로합니다.
- CPI-613은 많은 암세포에 고유한 변화된 에너지 대사를 표적으로 합니다.
- 비 임상 연구에서 CPI-613은 암세포에 대해 탁월한 민감도와 특이성을 나타냈습니다.
- CPI-613은 여러 혈액 암 및 고형 종양에서 조사되었으며 매우 우수한 효능 신호를 나타냈습니다.
- FDA는 급성 골수성 백혈병 및 췌장암에 대한 CPI-613의 핵심 시험 개시를 승인했으며, Rafael은 2017 년 하반기까지 이러한 시험을 시작할 계획입니다.
- CPI-613은 미국 FDA에서 급성 골수성 백혈병 (AML), 골수이 형성 증후군 (MDS) 및 췌장암에 대해 '고아 지정'을 받았습니다.
어떤 연구 사이트가 관련되어 있습니까?
이 실험은 Hillel Yaffe Medical Center, Yitzhak Shamir Medical Center, Soroka Medical Center, Sheba Medical Center, Rambam Health Care Campus, Laniado Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Shaare Zedek Medical Center 등 전국 8 개 병원에서 시작되었습니다.
임상 시험
다음 활동은 최근 Rafael Pharmaceuticals에 의해보고되었습니다.
- 현재 혈액 악성 종양 및 고형 종양에 대한 표준 약물 요법과 병행하여 단일 약제로 15 개 임상 1 ~ 2 상 시험에서 평가되고 있습니다.
- 현재까지 290 명 이상의 피험자가 CPI-613을 1 회 이상 투여 받았으며 약물은 여러 종양 유형에서 우수한 반응률과 장기간의 반응으로 효능 신호를 나타 냈습니다.
- 췌장암에서 변형된 FOLFIRINOX와 조합된 CPI-613은 61 %의 객관적 반응률과 78 %의 임상적 이익률을 나타 냈습니다.
- 세포 유전학적 위험이 낮은 급성 골수성 백혈병 환자에서 고용량 시타라빈 및 미톡산트론과 조합한 CPI-613은 38 % 완전 반응률을 나타 냈습니다.
- 이 두 시험에서 CPI-613 조합의 효능은 표준 요법보다 상당히 높았습니다.
- 말초 T 세포 림프종에서 CPI-613과 벤다 무스틴 병용시 효능 신호가 나타났습니다.
수석 연구 / 수사관
CPI-613은 AMPK-ACC 신호를 통해 췌장암 세포 자멸사를 향상시키기 위해 지질 대사를 재구성 합니다.jeccr.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13046-020-01579-x
CPI-613 rewires lipid metabolism to enhance pancreatic cancer apoptosis via the AMPK-ACC signaling
Pancreatic cancer remains one of the most rapidly progressive and deadly malignancies worldwide. Current treatment regimens only result in small improvements in overall survival for patients with this cancer type. CPI-613 (Devimistat), a novel lipoate anal
jeccr.biomedcentral.com
CPI-613은 ROS 관련 세포 사멸을 유발하여 췌장암 세포에서 항암 활성을 나타내며, 이는 AMPK 신호를 활성화하여 증가 된 자가 포식 및 억제된 지질 대사를 동반합니다.
흥미롭게도 지질 대사를 조절하는 핵심 효소인 ACC는 AMPK 의존 방식으로 비 활성화되고 CPI-613에 대한 세포사멸 과정에 영향을 미치는 CPI-613의 중요한 표적으로 확인되었습니다.
자가 포식 과정의 차단 또는 강화는 CPI-613에 대한 세포 사멸을 증가 시키거나 둔화시키지 않지만 AMPK-ACC 신호 전달의 억제는 CPI-613에 의해 유도된 세포 사멸을 현저하게 약화시켜 CPI-613 매개 지질 대사 감소가 췌장암에서 세포 독성에 기여함을 시사합니다.
라파엘 홈페이지
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