아테조 + bev. 절제 불가능한 간암. 가장 긴 생존율 제공

www.eurekalert.org/pub_releases/2021-02/sh-dg020221.php

 

2 월 6 일 : IMbrave150 시험에서 아테조 + bev로 치료한 환자의 중앙값은 19.2 개월,

현재 표준 치료인 소라 페닙 단독으로 치료한 환자의 경우 13.4 개월 (HR, 0.66 [95 % CI, 0.52-0.85], P = 0.0009).

18 개월 생존율은 atezo + bev에서 52 %, 소라 페닙으로 치료받은 환자에서 40 %였습니다.

 

시험에 참여한 모든 환자는 가장 흔한 간암인 절제 불가능한 간세포 암종을 앓았으며 이전에 전신 요법으로 치료받은 적이 없었습니다.

총 501 명의 환자가 다중 센터, 공개 라벨, 무작위 대조 시험에서 치료를 받았으며 새로운 후속 수치는 이 HCC 환자 그룹에서 atezo + bev 조합이 sorafenib보다 우월함을 확인합니다.

 

Atezolizumab은 면역 ​​체크 포인트 억제제로 면역 체계가 암을 사냥하고 파괴하는데 도움이 됩니다.

베바시주맙은 내피 성장을 방지하여 종양의 혈액 공급을 굶주리게 할 뿐만 아니라 아테졸리주맙의 면역 효과를 향상시키는 표적 단일 클론 항체 요법입니다.

 

오늘 유럽 간 연구 협회 (EASL) 간암 서밋 2021에서 발표된 새로운 데이터는 시험 데이터 [i]의 초기 발표에 이어 12 개월 생존율이 67.2 % 인 8.6 개월 추적 조사를 따릅니다.

소라페닙으로 치료 받은 환자의 54.6 %와 비교하여 atezo + bev를 투여했습니다.

이 새로운 사후 설명적 전체 생존 분석에는 1 차 분석에서 12 개월의 추가 후속 조치가 포함되었습니다.

 

이 연구의 주 저자인 Richard Finn 교수는 "IMbrave150은 추가 12 개월의 후속 조치로 임상적으로 의미 있는 치료 이점과 안전성을 일관되게 보여주었습니다.

이 조합은 고급 임상 3 상 연구에서 볼 수 있는 가장 긴 생존율을 제공합니다.

HCC, atezo + bev가 이전에 치료되지 않은 절제 불가능한 HCC에 대한 표준 치료로 확인되었습니다. "

 

"이는 간세포 암종 환자의 치료에 있어 매우 중요한 발견입니다.

전 세계적으로 수천 명의 환자가 이 치료의 혜택을 받을 수 있으며 이는 13 년 만에 이러한 유형의 사례에 대한 치료의 첫 번째 개선 및 장기간의 치료로 간주될 수 있습니다. 의사들이 기다리고 있습니다. "

 

이 시험은 절제 불가능한 간세포 암종, 측정 가능한 치료되지 않은 병변 (RECIST 1.1), Child-Pugh 클래스 A 간 기능 및 ECOG PS 0/1을 가진 전신 치료 순진 환자를 등록했습니다.

환자는 조사자당 허용할 수 없는 독성 또는 임상적 이점의 상실까지 2 : 1에서 아테조 1200mg IV q3w + bev 15mg / kg IV q3w 또는 소라 페닙 400mg bid로 무작위 배정되었습니다.

환자는 고위험 정맥류를 평가하기 위해 연구 시작 후 6 개월 이내에 상부 내시경 검사를 받아야했습니다.

 

atezo + bev 대 sorafenib의 생존 이익은 일반적으로 하위 그룹과 1 차 분석에서 일관되었습니다.

atezo + bev의 업데이트된 객관적 반응률 (ORR; RECIST 1.1 당 29.8 %)은 1 차 분석과 일치했으며, 이전에 보고된 것 보다 더 많은 환자가 완전 반응 (CR; 7.7 %)을 달성했습니다.

안전성은 새로운 신호가 확인되지 않은 채 1 차 분석과 일치했습니다.

 

"이제 우리는 최전선 간암의 다음 단계가 무엇인지, 그리고 우리가 설명한 19.2 개월 이후의 결과를 더욱 개선하기 위해이 데이터를 어떻게 구축 할 것인지를 이해해야 합니다.

또한 HCC 초기 단계에서 이 요법의 효능을 평가해야합니다. . "

 

 

참고 문헌

[i] Finn et al . 절제 불가능한 간세포 암종에서 Atezolizumab + Bevacizumab. N Engl J Med 2020; 382 : 1894-905. DOI : 10.1056 / NEJMoa1915745