부작용 빈도와 관련된 단어의 의미

EMA (유럽 약물 규제 기관) 부작용 빈도와 관련된 단어

• 매우 흔하게(Very common) 10 명 중 1 명 이상에게 영향을 미침 – 즉 위험이 10 % 이상
• 일반적인(Common) 영향은 100 명 중 1 명에서 10 명 중 1 명입니다. 즉 위험은 1 %에서 10 %입니다.
• 1,000 명 중 1 명에서 100 명 중 1 명 사이의 흔하지 않은(Uncommon) 영향 – 즉 위험은 0.1 %에서 1 %입니다.
• 10,000 명 중 1 명에서 1,000 명 중 1 명 사이의 희귀한(Rare) 영향 – 즉 위험은 0.01 %에서 0.1 %입니다.
• 매우 드문(Very rare)영향은 10,000 명 중 1 명 미만입니다. 즉, 위험은 0.01 % 미만입니다 (여기에는 격리된 보고서가 포함되거나 절대 위험이 알려지지 않았거나 정량화 할수 없는 경우가 포함됩니다. 예를 들어, 시판 후 안전 감시를 통해 확인된 경우 빈도는 사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없습니다.)

기간	수치 비율	백분율 비율
매우 일반적인 Very common	10 명 중 1 명 이상	10 % 이상
흔한 Common	10 분의 1 – 100 분의 1	10 % – 1 %
흔하지 않은 Uncommon	100 분의 1 – 1000 분의 1	0.1 %에서 1 %
드문 Rare	1000 분의 1 – 10,000 분의 1	0.01 %에서 0.1 %
매우 드물다 Very rare	10,000 명 중 1 명 미만	0.01 % 미만

i-base.info/qa/812

 

 

 

 

대한민국▶드물게=이 용어는 이상반응(일명 부작용)이 0.1% 미만인 경우 사용할 수 있다． 다시 말해 환자 1000명 당 1건 미만인 이상이 있는 경우만 쓸 수 있다는 것이다．

▶때때로=이 용어는 이상반응이 0.1~5% 구간인 경우 사용 가능하다． 풀어보면 환자 1000명 당 1명~50명 범주인 경우 쓸 수 있는 용어다．